贵州省加入京津冀3+14吻合器医用耗材带量联动采购|医械日报

今天最新医疗东西资讯包括:

2条政策信息

贵州省插手京津冀3+14”相符器医用耗材带量动采购

● 国度药监局器审中心发布关于医疗东西注册申请缴纳用度有关事件的告示

1条企业动态

● 微泰医疗IVocare多成果即时检讨产物得到贸易化资格

1条地区动态

● 苏州生物医药财富园BioBAY四期正式开工,将来打造细胞治疗、高端医疗东西等财富化基地

2条投融资

● 柳叶刀呆板人完成Pre-A+轮融资,用于支持三款手术呆板人的注册临床

● 中科初新拟2000万元参股璟泽生物

一、政策信息

1、贵州省插手京津冀3+14”相符器医用耗材带量动采购

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12月2日,河北省医疗保障局宣布《关于贵州省插手京津冀“3+14”相符器医用耗材带量联动采购的通告》,称经京津冀采购中心研究抉择,赞成贵州省插手京津冀“3+14”相符器医用耗材带量联动采购。(来历:河北省医疗保障局)

看点

早在客岁8月,贵州连同重庆、云南、河南四省同盟举办了相符器的带量采购。此次再度插手相符器带量采购,可以预见相符器的推广遍及和保险包围人群将越来越普及。按照《京津冀“3+14”相符器医用耗材带量联动采购和行使事变方案》,本次17省连系采购相符器,回收医院和中选产物双向选择的机制。医院选择中选产物的价值上,管型/端端相符器≤300元,痔相符器≤200元。

2、国度药监局器审中心发布关于医疗东西注册申请缴纳用度有关事件的告示

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克日,国度药监局宣布了关于医疗东西注册申请缴纳用度有关事件的告示(2021年第16号)。告示暗示医疗东西、体外诊断试剂注册申请受理后,必要申请人缴纳用度的,申请人该当按划定缴纳用度。申请人未在15个事变日内缴纳用度的,亚虎体育注册 ,视为申请人主动撤回申请,国度药品监视打点局终止其注册措施。(国度药监局器审中心)

看点

此次告示合用于境内第三类和入口第二类、第三类医疗东西产物注册、改观注册、连续注册、第三类高风险医疗东西临床试验审批等需缴纳注册用度的项目,医疗东西产物注册收费尺度仍凭证原食物药品禁锢总局2015年5月27日宣布的《国度食物药品监视打点总局关于宣布药品、医疗东西产物注册收费尺度的通告》(2015年第53号)的划定执行。

二、企业动态

1、微泰医疗IVocare多成果即时检讨产物得到贸易化资格

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微泰医疗宣布发布称,已得到浙江省药品监视打点局揭晓的《糖化血红卵白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗东西注册证、《尿微量白卵白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗东西注册证、《全程C回响卵白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗东西注册证以及《荧光免疫说明仪》医疗东西注册证。(来历:智通财经)

看点

该产物是微泰医疗自主研发的一款与糖尿病检测相干的产物,包括测试糖化血红卵白、尿微量白卵白和全程C回响卵白所用的三种体外诊断试剂及配套行使的萤光免疫说明仪。微泰医疗于2011年创立,专注于糖尿病打点,提供糖尿病治疗及糖尿病监测医疗东西,其焦点产物是Equil贴敷式胰岛素泵,而今朝中国海内的胰岛素泵市场首要被美敦力和韩国丹纳占有,两者合计占比近80%,而微泰的产物市场占据率仅为3%,该产物获批有助于富厚其在糖尿病检测规模产物的多样化。

三、地区动态

1、苏州生物医药财富园BioBAY四期正式开工,将来打造细胞治疗、高端医疗东西等财富化基地

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12月3日,苏州生物医药财富园(BioBAY)四期正式开工奠定。该项目占地19.7公顷,总构筑面积约67万平方米,总投资约35亿元,集总部、研发与财富化于一体,定位于面向将来打造核酸药物、基因与细胞治疗、高端医疗东西等新医药的创新与财富化基地。(来历:生物试探)

看点

BioBAY作为苏州家产园区孵化和成长生物医药财富的高科技载体,今朝已有8家医疗东西企业率先与其签约。自2007年开园以来,BioBAY已形成了创新药研发、高端医疗东西、生物技能三大重点财富集群,正尽力构建天下一流的生物财富生态圈。跟着四期项目标开启,BioBAY将以更优质的物理空间,“磁吸”更前沿的技能与创业者。

四、投融资

逐日投融资动态

(收罗日期:2021年12月3日)

(以下投融资数据、信息皆由众成数科收罗自果真渠道)

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1、中科初新拟2000万元参股璟泽生物

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